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藥品專利申請(qǐng)程序及注意事項(xiàng)

發(fā)布時(shí)間:2023-02-09 14:17:46    來源:    瀏覽量:

  一、藥品專利申請(qǐng)程序

  1、申請(qǐng)前查詢:對(duì)所申報(bào)的專利技術(shù),通過對(duì)中國(guó)、歐美、日本等各大專利網(wǎng)站檢索系統(tǒng)進(jìn)行檢索,確定技術(shù)的新穎性。

  2、申請(qǐng)文件準(zhǔn)備。

  (1)申請(qǐng)發(fā)明專利的,申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括:發(fā)明專利請(qǐng)求書、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖(適用時(shí)),各一式兩份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的發(fā)明專利申請(qǐng),說明書中應(yīng)包括該序列表,把該序列表作為說明書的一個(gè)單獨(dú)部分提交,并與說明書連續(xù)編寫頁碼,同時(shí)還應(yīng)提交符合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)定的記載有該序列表的光盤或軟盤。
  (2)申請(qǐng)實(shí)用新型專利的,申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括:實(shí)用新型專利請(qǐng)求書、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說明書、權(quán)利要求書、說明書附圖,各一式兩份。

  (3)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利的,申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括:外觀設(shè)計(jì)專利請(qǐng)求書、圖片或者照片(要求保護(hù)色彩的,應(yīng)當(dāng)提交彩色圖片或者照片)以及對(duì)該外觀設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)要說明,各一式兩份。提交圖片的,兩份均應(yīng)為圖片,提交照片的,兩份均應(yīng)為照片,不得將圖片或照片混用。

  3、受理專利申請(qǐng)的部門。申請(qǐng)人申請(qǐng)專利時(shí),可以將申請(qǐng)文件面交到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局的受理窗口或寄交“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局受理處”收(以下簡(jiǎn)稱專利局受理處),也可以面交到設(shè)在地方的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處(以下簡(jiǎn)稱專利局代辦處)的受理窗口或寄交“專利局×××代辦處”收。目前在北京、沈陽、濟(jì)南、長(zhǎng)沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長(zhǎng)春、昆明、貴陽、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設(shè)立國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局代辦處。國(guó)防專利分局專門受理國(guó)防專利申請(qǐng)。

  4、辦理專利申請(qǐng)

  辦理專利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交必要的申請(qǐng)文件,并按規(guī)定繳納費(fèi)用。專利申請(qǐng)必須采用紙件形式或者電子申請(qǐng)的形式辦理。不能用口頭說明或者提供樣品或模型的方法,來代替紙件或電子申請(qǐng)文件。

  各種手續(xù)文件都應(yīng)當(dāng)按規(guī)定簽章,簽章應(yīng)當(dāng)與請(qǐng)求書中填寫的姓名或者名稱完全一致。簽章不得復(fù)印。涉及權(quán)利轉(zhuǎn)移的手續(xù),應(yīng)當(dāng)有全體申請(qǐng)人簽章,其他手續(xù)可以由申請(qǐng)人的代表人簽章辦理,委托專利代理機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)由專利代理機(jī)構(gòu)簽章辦理。

  辦理手續(xù)要附具證明文件或者附件的,證明文件與附件應(yīng)當(dāng)使用原件或者副本,不得使用復(fù)印件。如原件只有一份的,可以使用復(fù)印件,但同時(shí)需要附有公證機(jī)關(guān)出具的復(fù)印件與原件一致的證明。

  5、專利審批流程

  依據(jù)專利法,發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個(gè)階段。實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查,只有受理、初審和授權(quán)三個(gè)階段。

  二、藥品專利申請(qǐng)注意事項(xiàng)

  1、新穎性問題

  按 照專利法相關(guān)規(guī)定,發(fā)明人自己的公開同樣也會(huì)破壞該專利申請(qǐng)的新穎性,導(dǎo)致專利申請(qǐng)的駁回,或者成為他人以后請(qǐng)求該項(xiàng)專利無效的證據(jù)。因此在項(xiàng)目研發(fā)過程 中,應(yīng)注意不可對(duì)外透露所研究的內(nèi)容、目的、方向,甚至于課題名稱。發(fā)明人也不能公開發(fā)表已經(jīng)取得的成果或在各種交流會(huì)上交流、公開展示。同樣,課題的鑒 定工作也最好在專利申請(qǐng)之后進(jìn)行。

  2、實(shí)用性問題

  按 照專利法有關(guān)規(guī)定,在申請(qǐng)藥品專利時(shí),必須要提供數(shù)據(jù)來證明該藥品的有效性。因此申請(qǐng)藥品發(fā)明專利,一定要做完必要的實(shí)驗(yàn)、取得關(guān)鍵數(shù)據(jù),并對(duì)基本數(shù)據(jù)和 實(shí)驗(yàn)方法加以整理,形成規(guī)范性文件,然后再申請(qǐng)專利。這些數(shù)據(jù)可以是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等的結(jié)果,也可以是臨床數(shù)據(jù)。如果要申請(qǐng)的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)比較 接近,為了證明其創(chuàng)造性,還需要提供對(duì)照實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以證明其效果。

  3、專利說明書

  發(fā) 明專利對(duì)專利的技術(shù)含量相對(duì)較高,文件的質(zhì)量會(huì)直接影響到專利的保護(hù)力度及專利的保護(hù)范圍。因此要在合理合法的前提下,策略運(yùn)用撰寫技巧,提高藥品專利申 請(qǐng)質(zhì)量,護(hù)衛(wèi)研發(fā)成果。如撰寫者在保證產(chǎn)品本身獲得保護(hù)的基礎(chǔ)上,盡可能要求保護(hù)所有可能獲得專利保護(hù)的技術(shù)主題,例如,可以同時(shí)請(qǐng)求保護(hù)新化合物、異構(gòu) 體、化合物晶型、新化合物的醫(yī)藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、制備方法等不同類型和層次的主題。

  雖然醫(yī)藥用途專利的基本技術(shù)特征在于物質(zhì)的治療功能,然而根據(jù)不同情況,其說明書要具備相應(yīng)的內(nèi)容以滿足公開充分的要求

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